牙科材料进入临床须过三大关
李彦表示,对于此次“肾病疑云”事件,市民不要盲目轻信。“其实牙科器械、材料均属于生物材料,要进入临床必须经过三大关,一是初级筛选试验,以确认材料无细胞毒性和基因毒性。二是次级试验,将材料及其浸提液经口服或静脉注射于动物体内,以确认其无全身毒性、无刺激、无过敏等。三是临床前期应用试验,即将材料制成成品用于动物的相应部位,如牙科材料不应对牙髓、口腔黏膜产生刺激等。材料的检测是在国家指定的机构进行,根据国际标准化组织认证后才能进入临床应用。”她认为,目前在正规临床上使用的烤瓷牙材料,都是经过国家有关部门验证的正规产品。
“目前我国的牙科材料大都依赖进口,仅少数辅助材料由国内厂家或中外合资厂家生产,因此成本较高,但由于国内消费水平比较低,收费已算便宜。很多境外人士都乐意在中国镶牙。”她表示。