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眼药水添加防腐剂是科学的

导读:其实,专家强调,眼药水添加防腐剂是正常且科学的,即使眼药水含有防腐剂,对人的危害也是微不足道的,除非用药不当。

眼药水添加防腐剂是科学的

此外,ich(人用药物注册技术要求国际协调会)明确提出应制定防腐剂含量测定方法,多剂量眼药水的生产技术经国内数十年来的生产实践和gmp管理,各种工艺、技术已经非常成熟。只要是根据美国fda辅料数据库中抑菌剂(俗称防腐剂)在眼药水中的限量使用,按国家食品药品监督管理局有关注册法规完成相关的药理毒理试验,并获得国家食品药品监督管理局正式批文的多剂量眼药水产品,其安全性在技术和制度上是有保障的。

同时多剂量眼药水的抑菌剂使用剂量非常小,吸收的抑菌剂就更少,对眼表的组织和细胞的影响可忽略不计,以苯扎氯铵为例,其在眼用制剂中的常用浓度为0.004%~0.01%,一般认为0.004%(即100ml含0.004克苯扎氯铵)的浓度为其最低抑菌浓度。在日常,每次滴眼,眼内只能容纳10~20μl。按眼用制剂中含0.01%计,每次滴眼后,眼内苯扎氯铵的浓度仅为万分之0.01至0.02,如果算上泪液的稀释,实际浓度会更低。同时眼睛有自我营养、自我保护的功能,只要患者严格按照说明书并遵照医嘱使用,其安全性在日常使用上也是有保障的。

关于防腐剂的安全性,以乙二醇苯醚为例说明。乙二醇苯醚又名苯氧乙醇,浓度为0.5%~1.0%的苯氧乙醇在化妆品和局部用药物制剂中乙二醇苯醚做抗菌防腐剂。疫苗中也可使用其作为防腐剂和抗菌剂。美国fda辅料数据库规定苯氧乙醇在口服及局部制剂中最大用量是1%。在国外,乙二醇苯醚主要用做溶剂、医药和日用化学品,约占90%,其他约占10%。

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