美瞳美丽背后藏着传染病

管理按器械监管尚无依据

既然美瞳产品质量良莠不齐，销售渠道又非常混乱，导致消费者使用安全隐患较大，那么，可否对这种产品按照医疗器械进行严格管理呢？采访结果给的感觉就是一个字难。而这种难不是技术层面上的，而是法律依据层面上的，因为目前监管部门还无法给美瞳一个准确定位。

“目前来看，对这种产品还无法按照医疗器械来管理。”浙江省台州市食品药品监管局医疗器械处负责人告诉，我国目前使用的医疗器械分类目录是国家药品监管部门在2002年制定的，之后近10年的时间里，虽然不断有新型产品出现，国家局也多次发布产品分类界定，可是美瞳这类产品并未列在其中，这就导致了对它们的监管无据可依。采访发现，在食品药品监管系统，持这种看法的人不在少数。他们认为，由于许多美瞳并没有度数，只是起到一种美观作用，并无矫正视力的作用，严格来讲并不属于隐形眼镜，因此不属于医疗器械的监管范围。

但在食品药品监管系统也有另一种声音。一些监管人员认为，无论美瞳有无度数，既然是一种隐形眼镜（根据国家局颁布的医疗器械目录，隐形眼镜对使用者视力有辅助作用，属于三类医疗器械），理当由食品药品监管部门管理。最主要的是，这种产品和隐形眼镜一样，都会影响眼角膜的呼吸，配戴不当都会引起眼部疾病，从保障公众健康的角度考虑，也应该对美瞳按照医疗器械相关规定严格管理。