
厂家保证5年内破裂包换
药管局还提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后,要对至少4万使用者进行10年跟踪调查,记录使用过程中出现的副作用等问题,并将最终报告提交政府。
禁令解除后,厂商自然表示欢迎。阿勒根公司董事长迈克尔。鲍尔说,全球隆胸市场年销售额为5、4亿美元,并以每年超过10%的速度增长,药管局的决定将让市场增长率达到两位数。
门托公司的发言人还保证说,如果植入者5年内出现硅胶破裂或泄漏现象,该公司将为患者更换新材料,并提供1200美元,目前,每例更换手术的费用为8000美元,材料费为800至950美元。