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美国开禁允许硅胶隆胸

导读:药管局在声明中说这两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据专家组成的顾问委员会以及独立研究机构进行了慎重审查。

美国开禁允许硅胶隆胸

厂家保证5年内破裂包换

药管局还提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后,要对至少4万使用者进行10年跟踪调查,记录使用过程中出现的副作用等问题,并将最终报告提交政府。

禁令解除后,厂商自然表示欢迎。阿勒根公司董事长迈克尔。鲍尔说,全球隆胸市场年销售额为5、4亿美元,并以每年超过10%的速度增长,药管局的决定将让市场增长率达到两位数。

门托公司的发言人还保证说,如果植入者5年内出现硅胶破裂或泄漏现象,该公司将为患者更换新材料,并提供1200美元,目前,每例更换手术的费用为8000美元,材料费为800至950美元。

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