大力支持艾滋病用药研究

我国将为艾滋病用药研究大开绿灯———对用于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物，按规定程序审查、质量复核、审评及审批等均安排在第一时间处理。

国家药监局强调，今后，对国外已上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批，均可考虑免做临床试验。对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批实行“宽进严出”，即药学研究满足要求，药理研究证明基本安全有效时，就可批准进行临床研究，在临床试验期间完善必要的临床前试验研究。

按有关要求，对血液制品、一次性输液注射器械及艾滋病诊断试剂生产企业的检查，将列入国家药检年度计划，要抽查库存效期内产品，按法定标准检验。对有产品不合格、管理混乱及违反法规要求的生产企业，将按《药品管理法》的有关规定处罚。

国家还将对市场上流通的血液制品、艾滋病诊断试剂及一次性输液注射器械进行专项监督检查，同时有计划地对这些产品进行实验室检验比较等大面积调研，全面了解产品质量状况，为产品的质量控制、监督和标准的修订、标准品的研制等提供科学依据。年内，我国将制定出血液制品生产及质量管理和一次性输液注射器械生产质量管理细则。